1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂 。

2.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品 。

3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕 ，按化学药品新注册分类批准的仿制药品 。

4.纳入《中国上市药品目录集》的药品 。

5.企业在申报品种时必须包含采购品种目录指定的主品规 。

     据不完全统计通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达3 家及以上品规共有26个 。

其中 ：

苯磺酸氨氯地平片（5mg）有10家通过 ；

富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）有9家通过 ；

盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） 、蒙脱石散（3g）有8家通过 ；

盐酸二甲双胍片（0.25g）有7家通过 ；

瑞舒伐他汀钙片（10mg） 、头孢呋辛酯片（0.25g）有6家通过 ；

瑞舒伐他汀钙片（5mg）有5家通过 ；

可以看到 ，氨氯地平片 、替诺福韦二吡呋酯片 、蒙脱石散 、瑞舒伐他汀等4+7品种或面临较严峻的竞标压力 。

为了确定拟中选企业及供应地区确认的优先顺序 ，针对拟中选企业 ，方案规定 ：

1.“4+7 城市药品集中采购”中选的企业优先 ；

2.2018 年在联盟地区供应省（区）数多的企业优先 ；

3.2018 年在联盟地区销售量大的企业优先 ，多个规格的品种 ， 销售量合并计算 ；

4.原料药自产的企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人） ；

5.通过或视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局批准日期为准） 。

从上述5条原则可以看到 ，4+7中选企业 、市场占有量大的企业 、原料制剂一体化企业 、较早过一致性评价的企业将享受一定的优先选择权 。